Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

件件有着落 事事有回音——湖南检察机关加强代表委员联络工作综述******

　　“我要为你们点赞!这几年，我多次受邀参加你们组织的各类活动，见证了检察机关深化司法民主建设、推进全过程人民民主的责任与担当，也感受到检察机关接受监督的诚心。”近日，湖南省第十三届人大代表熊水俊对省检察院主动接受人大监督给予高度肯定。

　　近年来，湖南检察机关主动接受人大监督和政协民主监督，加强代表委员联络工作，带着责任和感情办好每一条代表建议、委员提案，让建议、提案件件有着落，事事有回音。

　　金杯银杯不如群众的口碑

　　12处陈年垃圾堆积被清理，16处排水系统淤堵破损被整改……去年，湘乡市高速公路附近居民10余年的头疼问题得以解决。

　　原来，沪昆高速通车以来，给当地百姓带来方便的同时，也因排水沟堵塞、垃圾处置不当、涵洞破损等原因，导致高速公路周边村民水塘遭污染、村民农田被垃圾侵占，当地群众意见较大。

　　省十三届人大代表熊水俊了解情况后，于2022年省两会期间向大会提交了《关于整治高速公路附属设施遗弃以及排水边沟堵塞问题的建议》。

　　面对人大代表和人民群众的关切和期待，湖南检察机关郑重承诺：“检察机关将开展公益诉讼检察，推动群众急难愁盼问题的解决，绝不能让群众的期待落空。”

　　此后，湘潭市检察机关通过与人大的联动，在全市范围内部署开展高速公路周边整治公益诉讼专项监督活动，推动问题很快得到解决，得到了人大代表和群众的一致称赞。

　　据了解，2018年以来，省检察院共办理代表建议83件、委员提案18件，内容涵盖服务经济社会高质量发展、服务和保障民生建设、未成年人综合司法保护、建设过硬检察队伍、加强基层检察院建设等方面，所有代表建议和委员提案均按期办结，建议提案办理工作得到省人大常委会、省政协和代表委员的充分肯定。

　　带着责任和感情办好每一条建议、提案

　　2022年11月22日，省十三届人大常委会第三十四次会议分组审议《湖南省检察院关于省十三届人大五次会议以来代表建议、批评和意见办理情况的报告》，对全省检察机关主动接受人大及其常委会监督、确保检察权始终在阳光下行使、持续提升司法公信力给予了高度评价。

　　“省检察院把代表委员联络工作纳入党组重要议事日程，要求全省检察机关带着责任和感情办好每一条监督意见，推动湖南检察工作干在实处、走在前列。”省检察院办公室(新闻办)主任匡广问介绍，每一件代表建议和委员提案都逐件定责任领导、定责任部门、定责任人、定办理时限，实行“一月一调度、一季一检查、半年一公布”，及时准确掌握代表建议和委员提案办理工作进度。

　　此外，省检察院依托现代信息化技术创新代表委员联络途径和联络方式，2021年在“湖南检察”官微互动子菜单建立“联络之窗”，设置“活动剪影”“检务信息”“我的印迹”“建言献策”4个模块，与人大代表、政协委员建立“掌上联络平台”，实现“一键通话交流”。

　　截至目前，该平台共有900余名人大代表、政协委员关注，联络人大代表、政协委员1300余人次，答复人大代表、政协委员意见建议630余份，发布检察信息3万余条。

　　公开是公正的基石。全省检察机关还常态化开展“检察开放日”活动，2018年以来共邀请社会各界走进检察、监督检察3.9万余人次，邀请人大代表、政协委员参加视察调研、执法检查、案件评查、听庭评议、公开听证等活动3.3万余人次。（李国平 刘长军）