选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
黑龙江:大手牵小手赏冰乐雪欢乐行******
中新网哈尔滨1月10日电(于佳弘 记者姜辉)10日,共青团“青春暖流”关爱留守儿童行动暨黑龙江希望工程快乐冰雪公益项目启动仪式在哈尔滨市举行。参加活动的嘉宾与留守儿童大手牵小手,畅游哈尔滨太阳岛国际雪博会,在冰天雪地里为留守儿童们留下了珍贵的美好回忆。
本次活动由共青团黑龙江省委员会指导,由黑龙江省青年联合会、少先队黑龙江省工作委员会、黑龙江省青少年发展基金会联合举办。
仪式上,留守儿童代表为嘉宾佩戴红领巾。黑龙江省青联委员为孩子们精心准备了爱心新年礼包,黑龙江省少工委为孩子们准备了新年新书包和爱心文具。
留守儿童代表为嘉宾佩戴红领巾。 共青团黑龙江省委供图活动中,嘉宾与留守儿童们畅游哈尔滨太阳岛国际雪博会,一同欣赏独具匠心的壮丽雪雕,用心感受哈尔滨的冰雪文化。在雕刻指导教练耐心讲解中,共青团黑龙江省委副书记夏天和留守儿童共同完成了蕴含着特殊意义的“宇航员”雪雕,它将承载着希望与爱,迎接2023年的春暖花开。
嘉宾和留守儿童手拉手游览哈尔滨太阳岛国际雪博会。 共青团黑龙江省委供图嘉宾和孩子们还共同观看了希望工程·快乐冰雪短片。“希望工程·快乐冰雪”项目于2013年在黑龙江省希望小学、乡村小学内实施开展,聘请冬奥会短道速滑冠军张会作为项目形象大使。项目旨在让农村孩子能真正享受冰雪的乐趣,增加他们冬季户外活动的趣味性,为其搭建一个锻炼身心、强健体魄的公益平台。(完)
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